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【来源:巴彦淖尔市场监督管理局_工作动态】
为进一步加强对辖区内医疗器械经营企业的事中事后监管,提高医疗器械经营企业监管质量,规范医疗器械市场经营秩序,巴彦淖尔市市场监管局近期对医疗器械三、四级监管经营企业开展第二季度市、旗(县、区)两级联合双随机检查。
此次检查重点,一是查看经营单位在日常经营活动中遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规及行业规范情况;二是检查企业人员是否擅自变更、经营场所及库房地址是否存在;三是检查经营者是否按规定索证索票,进货查验和销售记录是否齐全;四是查看是否存在超范围经营或经营无证、过期、失效、淘汰产品的行为。
本次联合检查共出动执法人员144 人次,检查医疗器械经营企业44家次,检查结果将通过国家企业信用信息公示系统进行公示,检查过程中发现个别医疗器械经营者违法违规行为线索移交属地办 理。下一步,我局将继续加强医疗器械领域的日常监管,督促医疗器械经营单位完善管理制度、强化管理措施、规范经营行为,切实保障群众用械安全。
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